骨轉移是繼發于多種原發骨外器官、組織的惡性腫瘤通過血液或**系統轉移到骨骼所產生的遠處并發癥，骨轉移的發生往往預示著患者生存時間的明顯縮短、生存質量的嚴重下降。地舒單抗以更佳療效、更好的**性、更優成本-效用比，為臨床**提供了新選擇。

骨轉移多發，臨床**亟需突破

骨轉移常見于晚期惡性腫瘤患者，如晚期前列腺癌和乳腺癌患者骨轉移發病率達65%-75%，晚期肺癌患者骨轉移發病率達30%-40%。骨轉移多發于中軸骨，特別是胸椎、腰椎、骨盆，以及四肢的近心端，可導致病理性骨折、脊髓壓迫、骨痛等骨相關事件（SREs），嚴重影響患者的生活質量和生存時間。

在控制原發腫瘤的同時，如何合理**骨轉移尤其重要。骨轉移**的目標是改善或緩解癥狀，延遲和減少SREs發生，提高患者生活質量或延長生存時間。

獨特機制，地舒單抗帶來**新希望

國內外多項指南指出，晚期實體瘤患者若發生骨轉移，在系統性抗腫瘤**基礎上，可使用雙膦酸鹽或地舒單抗**骨轉移。目前臨床使用的骨轉移****主要包括以唑來膦酸為代表的雙膦酸鹽和RANKL單抗類-地舒單抗。

地舒單抗是頭個且**獲批的針對RANKL的單克隆抗體，通過靶向阻斷RANK和RANKL的結合來抑制破骨細胞的活性，在抑制成熟破骨細胞功能的同時，還可以抑制破骨前體細胞成熟，減少骨質吸收、促進骨重建，從而延遲和減少骨相關事件發生。

一項大型Ⅲ期臨床研究結果顯示，相比唑來膦酸，地舒單抗在降低**和后續SRE發生方面均更優，能夠顯著延長**出現SRE的中位時間達8.21個月（27.66個月 vs 19.45個月），降低SREs風險約17%（HR=0.83,95%CI：0.76-0.90，P<0.001）。此外，地舒單抗為皮下注射給藥，操作簡便，可門診使用。地舒單抗不經腎臟代謝，無需根據腎功能調整劑量。2020年11月，地舒單抗**骨轉移適應癥獲國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，為患者帶來新的**選擇，特別是為腎功能受損的骨轉移患者提供了用**案，也填補了骨轉移分子靶向****空白。

綜合療效、**性和經濟性，地舒單抗呈現明顯優勢

在療效和**性經過臨床試驗證實的情況下，地舒單抗相比其他**的經濟價值有必要進一步評價，以便更**評估其綜合臨床價值。李薇等人基于中國衛生體系視角下，采用**經濟學成本-效用分析的評價方法，對比了地舒單抗和唑來膦酸**中國實體瘤骨轉移患者的成本-效用及不同瘤種亞組下的成本-效用情況，同時評估了不同方案下減少SREs發生的情況。

研究結果顯示：各瘤種的加權平均結果中，地舒單抗相比唑來膦酸具有**經濟學成本-效用**優勢，即地舒單抗能夠以更少的費用，帶來更多的健康產出，具有經濟性。若同時考慮骨轉移**過程中的間接成本，如照護成本、誤工成本，地舒單抗的成本-效用優勢會更明顯。上述結果主要與地舒單抗較低的價格、療效和**性上的優勢、給藥簡便相關。

綜上所述，地舒單抗作為目前**的RANKL單抗，相比唑來膦酸具有更優的療效、**性和用藥簡便性，同時能夠以更低的成本帶來更多健康產出，具有**經濟學成本-效用明顯優勢。