近日，Finch Therapeutics公司宣布，該公司開發的研究性口服微生物組**CP101，在預防復發性艱難梭菌感染（CDI）的多中心、隨機雙盲、含安慰劑對照的2期臨床試驗中獲得積極頂線結果。新聞稿指出，這是口服微生物組療法**在關鍵性臨床試驗中獲得積極結果，是微生物組療法開發領域的重要突破。
艱難梭菌感染（CDI）是美國*緊急的***耐藥性**威脅之一。艱難梭菌（C. difficile）是一種引起危及生命的腹瀉的胃腸道病原體。雖然初次發生的CDI通常可以被***療法**，但是其特點是標準的*****后復發率高，隨著復發的不斷出現，能夠**CDI的***選擇越來越少。
CP101是一種研究性口服微生物**。研究表明腸道微生物組功能障礙與一系列嚴重**的發病機制相關。CP101以口服腸溶膠囊形式遞送完整的微生物群落。旨在通過恢復定植抗性，或健康的微生物組，來防止潛在病原體定植的能力，從而預防復發性CDI。它已經獲得美國FDA授予的快速通道資格和突破性療法認定，用于預防復發性CDI。
在名為PRISM3的臨床試驗中，CP101達到了主要療效終點，接受CP101單次給藥的復發性CDI患者中74.5%在第8周達到了持續的臨床**，與對照組患者的61.5%相比，改善具有統計學意義（p<0.05）。CP101在研究中耐受良好，無**相關嚴重**事件。
“來自PRISM3的積極結果對患者、Finch和整個微生物組領域都是一個重要突破，因為它們證明了一種基于微生物組的**能夠帶來具有臨床意義的癥狀改善，”Finch公司的**執行官Mark Smith博士說：“我們計劃應用與**CDI相同的原理來對抗與微生物組功能障礙相關的許多其他**。作為朝著這個愿景邁出的重要一步，我們今天宣布啟動CP101**慢性乙型肝炎的新開發計劃。”(生物谷Bioon.com）
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